Hatóanyag: Transzmix (theta-cipermetrin), Tetrametrin
Célállat faj: kutya Javallat: kutyákban Sarcoptes rühösség, Otodectes fülrühösség, lokalizált demodicosis, bolhásság, tetvesség és kullancs fertőzöttség megelőzésére és kezelésére
Adagolás: a készítmény 200-szoros hígításban kell használni lemosással, permetezéssel vagy fürösztéssel. A kezelést 7 nap múlva meg kell ismételni
Kiszerelés: 5x5 ml, 100x5 ml, 200 ml, 1 liter
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Neostomosan koncentrátum A.U.V.
2. MINŐSÉGI És MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml készítmény tartalmaz: Hatóanyagok:
Transzmix (theta-cipermetrin) 5,0 g Tetrametrin 0,5 g Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3. GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat
4. KLINIKAI JELLEMZÓK
4.1 Célállat faj(ok) Kutya
4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Sarcoptes rühösség, Otodectes fiilrühösség, lokalizált demodicosis, bolhásság, tetvesség és kullancs fertőzöttség megelőzésére és kezelésére.
4.3 Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyaggal vagy vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincsenek.
4.5 • Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A kutyákat a kezelés után 3 napig nem szabad úsztatni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény tűzveszélyes! Használata során védőruha, védőkesztyú, védő szemüveg, permetezés esetén maszk viselete javasolt. Kerülni kell, hogy a koncentrátum vagy a munkaoldat a munkát végzők szemébe, bőrére jusson, vagy a permetlét belélegezzék. A bőrre vagy a szembe került anyagot bő vízzel mossuk le, továbbá a készítmény szembe jutása vagy lenyelése esetén a használati utasítással együtt haladéktalanul forduljunk orvoshoz.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert.
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció
Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfeleĹden alkailňazható.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód Külsőleges alkalmazásra.
Lemosással, fürösztéssel vagy permetezéssel történő kezeléshez a koncentrátumot 1:200 arányban kell hígítani (5 ml készítmény/l liter víz). Bolhásság és tetvesség esetén a teljes testfelületet és az állatok közvetlen környezetét is permetezni kell. A kezelést 7 nap múlva meg kell ismételni.
A kullancsok a kezelés után néhány órán belül lehullanak.
Sarcoptes rühösség és lokalizált demodicosis esetén a kezelést IO naponként addig kell ismételni, amíg két egymást követő bőrkaparék vizsgálat negatív eredményt nem ad.
Otodectes fiilrühösség esetén a munkaoldatot a fülkagyló és a külső hallójárat elváltozást mutató területeire juttatjuk. Mindkét fület kezelni kell. A kezelést 7 nap múlva meg kell ismételni.
2.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Toxikózis esetén nyálzás, hányás, hasmenés, remegés, izgatottság/tompultság jelentkezhet. Görcsök esetén diazepam adása javasolt.
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Piretrinek, piretroidok. Állatgyógyászati ATC kód: QP53AC13
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A Neostomosan koncentrátum A.U.V. hatóanyagai a piretroidok csoportjába tartozó transzmix (theta-cipermetrin) és a tetramefrin. A kombináció az ízeltlábúakra erős izom-és idegméregként ható, taglóhatással ("knockdown”) rendelkező kontaktméreg. Hatását az által fejti ki, hogy a Na csatornákra hatva az idegsejtek membránját depolarizálja. A készítmény összetétele segíti a piretroidok hatásának erősségét és tartósságát. Az előírt hígításban melegvérű állatokra és az emberre ártalmatlan.
5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
A transzmix és a tetrametrin a kezelt állatok bőréről kis mértékben felszívódik.
5.3 Környezeti tulajdonságok
Halakra és méhekre a készítmény mérgező, élővizekbe jutva a vízi élőlényekre ártalmas.
6. GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Piperonil-butoxid
Ecetsavanhidrid
Butilhidroxitoluol
Geronol FF4 (Emukon AG/L) Geronol MS /(Emulson AG/MS)
Folyékony paraffin
Nehéz aromás oldószer nafta
6.2 Inkompatibilitások
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig. Az előírás szerinti hígítás után azonnal felhasználandó.
6.4 Különleges tárolási előírások
25 0C alatt, fénytől védve tárolandó. Fagyástól óvni kell. Hőhatástól védve, gyúlékony anya"tól távoltartandó.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 5 x 5 ml üveg ampullában, papírdobozban.
100 x 5 ml üveg ampullában, papírdobozban.
200 ml, polietilén kupakkal lezárt polietilén flakonban. I liter, polietilén kupakkal lezárt polietilén flakonban.
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
3.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások Halakra és méhekre mérgező.
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
A Neostomosan koncentrátum A.U.V. nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
CEVA-PHYLAXIA Zrt. (1107 Budapest, Szállás u. 5.)
8. A TÖRZSKÖNYVI SZÁMA(I)
3139/1/12 NÉBIH ÁTI (5 ml)
3139/2/12 NÉBIH ÁTI (200 ml)
3139/3/12 NÉBIH ÁTI (1 1)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSó KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAKDÁTUMA 1989. november 21. / 1999. szeptember 08. / 2006. február 20. / 2012. május 2.
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA 2014. március 21.
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÔ TILALMAK Nem értelmezhető.
